初、中效空氣過(guò)濾器清潔規(guī)范

1、目的：建立初、中效空氣過(guò)濾器清洗的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

2、范圍：初、中效空氣過(guò)濾器的清洗過(guò)程。

3、責(zé)任：設(shè)備管理人員、清潔人員。

4、程序：

4、1先關(guān)閉機(jī)房的門(mén)窗，以免灰塵進(jìn)入風(fēng)道。

4、2從過(guò)濾器上小心拆下空氣過(guò)濾布。

4、3拆下的過(guò)濾布先用自來(lái)水漂洗兩次，每次漂洗時(shí)間3分鐘。

4、4加洗滌劑洗去污垢或塵土。

4、5用自來(lái)水漂洗三次，每次5分鐘。

4、6用去離子水漂洗兩次，每次5分鐘，自然晾干。

4、7熨燙后裝入潔凈塑料袋，以備下次更換。

4、8初、中效空氣過(guò)濾布要單獨(dú)清洗，以免和其他物品混洗碰破或污染。

4、9初效過(guò)濾器每隔15天清洗一次，中效過(guò)濾器每隔一月清洗一次，必要時(shí)可根據(jù)空氣情況縮短清洗週期。

4、10初效過(guò)濾器的更換期一般為三個(gè)月，中效過(guò)濾器的更換期一般為6個(gè)月，若未到更換期而過(guò)濾器清洗后壓差達(dá)到阻力1.5倍時(shí)，應(yīng)提前更換。

4、11空氣過(guò)濾器更換完畢后，應(yīng)開(kāi)啟空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行兩小時(shí)后才能生產(chǎn)。

潔凈室設(shè)備使用規(guī)范

紫外燈使用SOP

1、  目的：建立紫外燈使用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

2、  范圍：用于消毒滅菌的紫外燈。

3、  責(zé)任：操作人員、使用部門(mén)負(fù)責(zé)人。

4、  程序：

4、1每天上班20分鐘前打開(kāi)紫外燈。如遇特殊情況紫外燈照射時(shí)間可延長(zhǎng)30分鐘。

4、2易染菌的操作步驟或待處理的物料，在操作前4小時(shí)內(nèi)，用紫外燈少照射30分鐘。

4、3使用紫外燈時(shí)，用注意觀察紫外燈是否正常，有異常時(shí)應(yīng)及時(shí)放映，必要時(shí)進(jìn)行更換。

4、4使用紫外燈應(yīng)做好記錄，填寫(xiě)使用情況和時(shí)間，并有使用者簽名。

4、5紫外燈的防護(hù)方法：每星期擦拭，使用酒精、氨水、丙酮等。

4、6有效使用期限：國(guó)產(chǎn)燈管約4000小時(shí)左右。

傳遞窗使用規(guī)范

1、  目的：建立傳遞窗使用的標(biāo)準(zhǔn)程序。

2、  范圍：傳遞窗。

3、  責(zé)任：操作工、車(chē)間管理人員。

4、  程序：

4、1傳遞窗是潔凈不同的區(qū)域之間物料的傳遞通道；

4、2平時(shí)傳遞窗的門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài)，在物料傳遞時(shí)，傳遞著將無(wú)聊送入后，立即關(guān)門(mén)，接受者打開(kāi)另一扇門(mén)，將物料取出后，再關(guān)好門(mén)。嚴(yán)禁兩扇窗同時(shí)打開(kāi)。

4、3傳遞窗在操作結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行清潔工作，并定期進(jìn)行消毒。

過(guò)濾器更換程序

1、  目的：建立過(guò)濾器更換的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

2、  范圍：過(guò)濾器的更換過(guò)程。

3、  責(zé)任：設(shè)備管理人員。

4、  程序：

4、1過(guò)濾器通過(guò)每月一次檢測(cè)房間風(fēng)量及塵粒數(shù)來(lái)確定更換時(shí)間，當(dāng)房間塵粒數(shù)標(biāo)，且風(fēng)口風(fēng)速低于設(shè)計(jì)傳值的70%時(shí)應(yīng)更換。

4、2更換的步驟如下：

4、2、1先拆擴(kuò)散板固定螺釘，取下密封海綿；

4、2、2取下過(guò)濾器，安裝新的過(guò)濾器；

4、2、3將密封海綿固定好，安裝好擴(kuò)散板，在周?chē)棵芊饽z；

4、2、4裝好后撿漏測(cè)試，方法為在過(guò)濾器出風(fēng)面上，勻速拖動(dòng)風(fēng)速儀的探頭，風(fēng)速突然升高的地方則為漏風(fēng)點(diǎn)，邊框密封處風(fēng)速大于0.1m/s則有漏風(fēng)，處理好漏風(fēng)點(diǎn)。

4、3更換后，做好記錄。

潔凈室潔凈區(qū)衛(wèi)生檢查制度

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生檢查

1、  范圍：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生。

2、  責(zé)任：質(zhì)控部門(mén)。

3、  目的：確保車(chē)間潔凈度、防止產(chǎn)品污染。

4、  程序：

4、1地面整潔、門(mén)窗、玻璃、牆面、頂棚潔凈完好。

4、2車(chē)間的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)保持清潔完好、無(wú)結(jié)垢、不漏油、見(jiàn)本色與產(chǎn)品接觸的部位應(yīng)為性質(zhì)穩(wěn)定、無(wú)銹蝕、無(wú)剝脫的材料。

4、3物料擺放：車(chē)間領(lǐng)用的原輔料，包裝材料應(yīng)按定置管理要求各自放在車(chē)間的不同存放區(qū)，按品種，規(guī)格，批號(hào)分別堆放，并標(biāo)以明顯的標(biāo)志。包裝工序生產(chǎn)場(chǎng)地必須保持整潔，包裝物不得隨地亂扔，成品，半成品及包裝材料應(yīng)分開(kāi)放置，對(duì)方整齊。

上海滬凈醫(yī)療器械有限公司
 

　　如您有任何需要，可隨時(shí)通過(guò)的與我處，非常感謝您對(duì)滬凈的支持，期待與您的合作。
 

　　祝您工作愉快!
 

　　Thankyou&Bestregard!
 

　　SUJING—JINGHUA