技術文章
TECHNICAL ARTICLES為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的,生物安全柜特點及分類方式。
生物安全柜優(yōu)點:
WHO《實驗室生物安全手冊》提出,生物安全柜可以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實驗室感染以及培養(yǎng)物交叉污染。生物安全柜同時也能保護工作環(huán)境。事實上,生物安全柜更側重于保護操作人員和環(huán)境,防止操作的病原微生物擴散造成人員傷害和環(huán)境污染。
生物安全柜
根據(jù)生物安全防護水平的差異,生物安全柜可分為、二級和三級三種類型。
生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器,將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能保護柜內產品,目前已較少使用?! ?/span>
二級生物安全柜是目前應用為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(生物安全柜)準YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定,二級生物安全柜依照入口氣流風速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二級生物安全柜都可工作人員、環(huán)境和產品的保護。
A1 型安全柜前窗氣流速度小量或測量平均值應少為0.38m/s。無內部循環(huán)氣流,的氣體通過排氣口過濾排出。
A2 型安全柜前窗氣流速度小量或測量平均值應少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排出。
二級B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導管的風機連接緊急供應電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負壓,以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度小量或測量平均值應少為0.5m/s(100fpm)。
B1 型生物安全柜70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環(huán)工作區(qū)。
B2 型生物安全柜為全排型安全柜,無內部循環(huán)氣流,可同時生物性和化學性的安全控制,可以操作揮發(fā)性化學品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實驗?! ?/span>
三級生物安全柜是為生物安全防護等級為4級實驗室而設計的,柜體氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗,如進行SARS、埃博拉病毒相關實驗等。 根據(jù)生物安全柜的強制性行業(yè)標準《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0569-2005生物安全柜》規(guī)定,只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產品才能真正保護操作人員、實驗室環(huán)境和操作樣本。生物安全柜對人、樣品和環(huán)境的三重保護。
上海滬凈醫(yī)療器械有限公司
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